PERSETUJUAN SETELAH PENJELASAN (INFORMED CONSENT)
SEBAGAI PESERTA PENELITIAN
Yang terhormat Bapak/Ibu/Saudara(i), kami meminta kesediannya untuk berpartisipasi dalam penelitian ini. Keikutsertaan dari penelitian ini bersifat sukarela/tidak memaksa. Mohon untuk dibaca penjelasan dibawah dengan seksama dan disilahkan bertanya bila ada yang belum dimengerti.
| Judul penelitian | : Hubungan Polimorfisme Gen Fibronectin Type III Domain Containing 5 (FNDC5) rs3480 dan Determinan yang Dapat Dimodifikasi dengan Obesitas pada Orang Dewasa (Studi Kasus di Surakarta) |
| Nama peneliti | : Nurul Huda Zaen |
| Institusi | : Sekolah Pascasarjana Prodi Ilmu Kesehatan Masyarakat, Universitas Sebelas Maret |
| Lokasi penelitian | : Posbindu PTM kecamatan Serengan, kecamatan Laweyan, dan kecamatan Banjarsari |
| Kontak (WA) | : 08990900742 |
Penelitian ini bertujuan untuk:
- Mengidentifikasi distribusi dan frekuensi genotipe (AA, AG, dan GG) dan allel (A dan G) pada polimorfisme gen FNDC5 rs3480 pada orang dewasa dengan normoweight, overweight, dan obesitas di Surakarta.
- Menganalisis terdapat hubungan polimorfisme gen FNDC5 rs3480 dengan indeks massa tubuh (IMT) pada orang dewasa overweight dan obesitas di Surakarta.
- Menganalisis terdapat hubungan antara masing-masing genotipe polimorfisme gen FNDC5 rs3480 dengan kejadian obesitas setelah mengontrol variabel perancu.
- Menganalisis terdapat hubungan antara determinan eksternal berupa aktivitas fisik, merokok, dan budaya minum-minuman manis dengan IMT pada orang dewasa overweight dan obesitas di Surakarta.
- Menganalisis terdapat hubungan antara polimorfisme gen FNDC5 dengan determinan yang dapat dimodifikasi berupa aktivitas fisik, merokok, dan budaya minum-minuman manis pada orang dewasa dengan normoweight, overweight, dan obesitas di Surakarta.
- Menganalisis aktivitas fisik memodifikasi hubungan polimorfisme gen FNDC5 rs3480 dengan IMT.
Kriteria inklusi dan eksklusi penelitian adalah sebagai berikut:
a. Kriteria Inklusi
- Laki-laki/perempuan berusia 19-59 tahun
- IMT > 25 kg/m2 (overweight) dan IMT > 30 kg/m2 (obesitas)
- Lingkar pinggang > 92 cm untuk laki-laki dan > 80 cm untuk perempuan
b. Kriteria Eksklusi
- Ibu hamil atau nifas
- Penderita obesitas sekunder (Sindrom Cushing, Hipotiroid, PCOS, Hipogonadisme, Sindrom Prader-Willi, Sindrom Bardet-Biedl, dan gangguan endokrin lainnya)
- Penderita penyakit kronis/kondisi medis yang memengaruhi berat badan atau metabolisme (diabetetes, gagal jantung, ginjal, sirosis hepatis, kanker, dll)
- Mengkonsumsi obat-obatan yang memengaruhi berat badan atau metabolisme (antipsikotik, antidepresan, steroid jangka panjang, obat-obatan hormonal)
- Atlet atau binaragawan profesional (memiliki massa otot yang tinggi)
Atas kesedian berpartisipasi dalam penelitian ini maka akan diberikan imbalan sebagai pengganti waktu yang diluangkan untuk penelitian ini. Kompensasi lain yaitu peneliti akan memberikan snack untuk peserta. Peneliti menjamin kerahasiaan semua data peserta penelitian ini dengan menyimpannya dengan baik dan hanya digunakan untuk kepentingan penelitian.
Kepesertaan Bapak/Ibu/Saudara(i) pada penelitian ini bersifat sukarela.
- Bapak/Ibu/Saudara(i) dapat menolak untuk menjawab pertanyaan yang diajukan pada penelitian atau menghentikan kepesertaan dari penelitian kapan saja tanpa ada sanksi.
- Keputusan Bapak/Ibu/Saudara(i) untuk berhenti sebagai peserta penelitian tidak akan mempengaruhi mutu dan akses/ kelanjutan pengobatan yang akan diberikan.
- Bapak/Ibu/Saudara(i) akan diberi salinan persetujuan yang sudah ditandatangani ini.
- Bila selama berlangsungnya penelitian terdapat perkembangan baru yang dapat mempengaruhi keputusan Bapak/Ibu/Saudara(i) untuk kelanjutan kepesertaan dalam penelitian, peneliti akan menyampaikan hal ini kepada Bapak/Ibu/Saudara(i). Bila ada pertanyaan yang perlu disampaikan kepada peneliti, silakan hubungi peneliti.
Tanda tangan Bapak/Ibu/Saudara(i) dibawah ini menunjukkan bahwa Bapak/Ibu/Saudara(i) telah membaca, telah memahami dan telah mendapat kesempatan untuk bertanya kepada peneliti tentang penelitian ini dan menyetujui untuk menjadi peserta penelitian.
Surakarta, ………………………. 2025
Mengetahui,
Peserta/Subjek Penelitian
( )
Peneliti
Nurul Huda Zaen
NIM. S022402039